Certificazione ISO 13485
Come si fa ad ottenere la Certificazione iso 13485
La nostra offerta per ottenere la Certificazione iso 13485
Implementazione del sistema di gestione della qualita’ certificabile iso 13485
Scriveremo il Manuale della qualita’, tutte le Procedure della qualita’ e vi daremo tutti i moduli di registrazione della qualita’.
Forniamo un sistema di gestione della qualita’ completamente “chiavi in mano”, senza molte onerosita’ ed impegno da parte del vostro personale. Dovrete solo indicarci chi e’ il rappresentante della direzione per la qualita’ che sara’ la nostra interfaccia unica per tutte le attivita’ operative inerenti il sistema di gestione della qualita’.
Eseguiamo l’ Audit di prima parte sul sistema di gestione iso 13485 implementato
Vi supportiamo nel Riesame della Direzione iso 13485
Supporto nella scelta dell’ente certificatore iso 13485
Supporto durante l’audit di certificazione iso 13485
Supporto per il mantenimento della certificazione iso 13485 nel corso degli anni
Benefici nell’ottenimento della Certificazione iso 13485
1. Incremento della cultura dell’organizzazione sulla Qualita’ – La partecipazione di tutti i lavoratori al mantenimento del sistema di gestione della qualita’ fa si che gli stessi siano continuamente sottoposti alle attivita’ previste di informazione e condivisione di argomenti relativi alla qualita’ che, gioco forza, vanno ad incrementare la sensibilita’ e la cultura degli stessi.
2. Rispetto delle cogenze legislative – L’implementazione di un sistema di gestione della qualita’ iso 13485 consente alle aziende la continua verifica del rispetto delle cogenze legislative nel campo dei dispositivi medicali.
3. Riduzione statistica degli sprechi – Studi condotti da organizzazioni a livello internazionale hanno dimostrato che le aziende che hanno implementato un sistema di gestione della qualita’ in conformita’ agli standard iso 13485, hanno ridotto gli sensibilmente gli sprechi (di tempo, di risorse) all’interno delle proprie organizzazioni.
4. Possibilita’ di adire a bandi pubblici che richiedono la certificazione iso 13485 – Possibilita’ di partecipare ai bandi pubblici che richiedono come obbligatoria la certificazione iso 13485.
5. Ottimizzazione dell’impiego delle risorse – Le procedure alla base del sistema di gestione della qualita’ iso 13485 consentono alle organizzazioni di rendere ottimale l’impiego delle risorse.
6. Standardizzazione ed ottimizzazione dei processi aziendali – Il sistema di gestione della qualita’ iso 13485 consente una mappatura corretta dei processi aziendali che verranno standardizzati ed ottimizzati in ottica di miglioramento di efficacia ed efficienza degli stessi.
7. Diminuzione delle non conformita’ e dei costi interni – Il sistema di gestione della qualita’ iso 13485 tenendo in stretto controllo i processi aziendali consente di diminuire le non conformita’ legate ai processi e i costi interni legati agli scarti e alle rilavorazioni.
8. Valutazione oggettiva dei propri fornitori – Il sistema di gestione della qualita’ iso 13485 consente di valutare in modo razionale ed oggettivo le performance dei fornitori dell’azienda.
9. Miglioramento dell’immagine interna ed esterna – La certificazione iso 13485 garantisce per l’impresa che l’ha conseguita un indubbio miglioramento della propria immagine nei confronti dei terzi.
Perche' scegliere My Advisor per la Certificazione della tua azienda
Costi molto contenuti
Abbiamo studiato un servizio di consulenza professionale per le PMI consentendo alle stesse di certificarsi risparmiando molto.
Tempi veloci
Implementiamo il Sistema di Gestione in tempi molto rapidi, anche in 1 settimana se richiesto!
Siamo un'azienda certificata
A garanzia della qualita’ dei nostri servizi abbiamo conseguito la certificazione ISO 9001, ISO 37001, ISO 27001, ISO 45001, ISO 14001.
Facciamo tutto noi
Implementiamo il Sistema di Gestione redigendo tutta la parte documentale ovvero il Manuale, le Procedure Operative ed i Moduli di Registrazione. Eseguiamo gli audit interni e vi supportiamo nel riesame della direzione. Risparmiate tantissimo tempo (ovvero tantissimi soldi)!
Formazione accurata
Eroghiamo direttamente noi la formazione sul Sistema di Gestione nella Vs. azienda, rilasciando un attesTato di partecipazione.
Certificazione garantita al 100%
Tutti i ns. sistemi di gestione sono stati sempre certificati e ritenuti conformi dagli enti certificatori.
Consulenza Certificazioni
Preventivo scontato solo se richiedi On Line!
- Certificazione ISO 9001 – Qualità
- Certificazione ISO 13009 – Spiaggia
- Certificazione ISO 13485 – Dispositivi Medicali
- Certificazione ISO 14001 – Ambiente
- Certificazione ISO 20000 – Gestione Servizi Informatici
- Certificazione ISO 20121 – Eventi Sostenibili
- Certificazione ISO 20400 – Approvvigionamento Sostenibile
- Certificazione ISO 22000 – Gestione Sicurezza Alimentare
- Certificazione ISO 22301 – Business Continuity
- Certificazione ISO 22716 – GMP dei prodotti cosmetici
- Certificazione ISO 26000 - Responsabilità Sociale Imprese
- Certificazione ISO/IEC 27001 – Sicurezza Informazioni
- Certificazione ISO/IEC 27017 – Controlli di sicurezza per servizi cloud
- Certificazione ISO/IEC 27018 – Information technology
- Certificazione ISO/IEC 27701 – Informazioni personali
- Certificazione ISO 28000 – Sicurezza Forniture
- Certificazione ISO 30415 - Diversità e Inclusione
- Certificazione ISO 37001 – Anticorruzione
- Certificazione ISO 39001 – Gestione Sicurezza Stradale
- Certificazione ISO 45001 – Salute e Sicurezza
- Certificazione ISO 50001 – Gestione Energia
- Certificazione ISO 55001 – Gestione degli Asset
- Certificazione IFS Cash & Carry – Commercializzazione
- Certificazione IFS Food – International Food Standard
- Certificazione IFS Logistic – Logistica
- Certificazione Reg. (UE) 333/2011 – Rottami Metallici
- Certificazione Reg. (UE) 715/2013 – Rottami di Rame
- Certificazione Reg. (UE) 1179/2012 – Rottami di Vetro
- Certificazione SA8000® – Responsabilita Sociale
- Certificazione PAS 24000 – Sociale
- Certificazione TISAX
- Certificazione UNI CEI 11352 – Requisiti per le ESCO
- Certificazione UNI 10854 – Autocontrollo HACCP
- Certificazione UNI Pdr 125 - Parità di genere